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醫(yī)用塑料制品發(fā)展勢頭保持上揚態(tài)勢
醫(yī)用塑料發(fā)展一直保持20%左右的年增長率,其發(fā)展態(tài)勢已可以與信息產業(yè)和汽車工業(yè)相比。醫(yī)用塑料制品的需求大增也帶動其原料具有強勁需求。
醫(yī)用塑料制品所用材料多種多樣,主要是以生物醫(yī)學材料為主,它是一種具有一定生物相溶性的合成高分子材料。這類材料具有特殊的性能和特種功能,可用于人體器官、外科修復、理療康復、診斷、檢查治療等領域中,對人體組織、血液沒有不良影響。
目前在全世界,醫(yī)用高分子材料已有90多個品種,所生產的制品已達180余種,主要包括:硅橡膠、聚氨酯及其嵌段共聚物、滌綸尼龍、聚丙烯晴、聚烯烴、聚碳酸酯、聚醚、聚砜、聚丙烯酸酯等。由于每種材料具有不同的性能,因此可用在不同用途的產品上。
目前,世界各國對生物醫(yī)學材料的研究越來越重視。據美國麻薩諸塞州的LOWELL大學統(tǒng)
計分析,在年消耗價值達31億美元的醫(yī)用高分子制品中,90%以上的醫(yī)用塑料被用于制造體外醫(yī)療制品,具體消耗比例為:低密度聚乙烯22%,聚氯乙烯20%,聚苯乙烯20%,高密度聚乙烯12%,聚丙烯10%,熱固性聚脂4%,聚氨酯2%,丙烯酸酯類2%,尼龍2%,環(huán)氧樹脂1%.同時,聚醛類、纖維素類、熱塑性聚酯類、聚碳酸酯類、聚砜類、聚苯撐氧類、有機硅類、尿醛樹脂類等占5%.其中,聚氨酯和硅橡膠主要用于制作高附加值的、能植入體內并與血液接觸的醫(yī)療用品,而增塑改性的聚氯乙烯制作的一次性用品在臨床上也得到廣泛的應用。
由此可見,目前用于醫(yī)用產品的塑料材料主要是聚烯烴類。其中,聚乙烯、聚丙烯,聚苯乙烯和abs等由于材料來源廣泛,價格低廉,性能穩(wěn)定,已在醫(yī)用塑料制品中得到極為廣泛的應用。
聚氯乙烯(pvc)是常用的一種制造醫(yī)用導管的材料。由于PVC的熔點與分解溫度非常接近,而且它的玻璃化溫度較高,材料硬度大,加工成型困難,因此,一般都在PVC樹脂中添加增塑劑及其它助劑以降低其熔點和玻璃化溫度,提高材料的柔韌性。
近期的一項研究表明,一些PVC制成的導管,特別是一些介入導管的生物相溶性較差。通常,影響生物相溶性的主要因素是增塑劑的遷移和溶出物的毒性,遷移與溶出的多少主要取決于配方與制備工藝,其中增塑劑的選擇尤為重要。為此,目前國外大多選用聚氨酯材料來制造介入導管。在我國,由于醫(yī)用聚氨酯材料在市場上很難購到,只能從國外進口,從而使國內生產的導管大多采用PVC材料,其產品性能和質量無法同進口產品相比。
有資料顯示,我國醫(yī)用PVC粒料的年消耗量為4~5萬噸,主要用于輸液(血)器等各種管路產品上,而且每年大約以10%的速度增長。目前,我國專業(yè)生產醫(yī)用PVC粒料的企業(yè)有10余家,其中不包括自產自用的PVC粒料生產企業(yè)。
聚氨酯(PU)是聚醚、聚酯和二異氰酸酯加聚產物的總稱。目前,特別是用于醫(yī)療導管和人體器官上的PU是一種聚醚型聚氨基甲酸酯,這種材料在承受低應力負荷時,具有良好的延伸性和抗翹曲性,它的回彈能力、耐疲勞能力以及耐水能力都非常好,再加上其血液相溶性的特點,使其在介入性導管中得到廣泛應用。目前,這種材料在我國正處于研制之中,尚未得到推廣應用。